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社会活動(CSR)

品質への取り組み

近年、お客さまの「食」に対する関心が一段と高まっているように、信頼のある高品質な商品をお届けすることは、医薬品・食品・化粧品メーカーとして、重大な社会的責任です。このような考えのもと、常盤薬品工業は、品質管理の徹底に努めています。
原料調達から生産、流通・販売に至る全ての過程で、品質を管理し、安全で高品質な商品・サービスをお届けし、お客さまの満足を追求し続けます。

製品の品質管理体制から商品の品質保証体制へ向けて

常盤薬品工業では、「製品」と「商品」を意識して使い分けしています。
「製品」とは、原材料を加工して生産した『品物』であり、「商品」とは、市場で取引されるもの、つまり、お金を支払って買われるお客さまが信頼してご使用頂ける『品物』と位置付けています。
お客さまに「常盤薬品工業の商品への満足度」を上げて頂くためには、従来のもの作りの基本的な考え方であった、品質基準に適合した製品を出荷する「製品の品質管理体制」だけに留まらず、総合的に「商品の品質保証体制」が必要であると考え、以下の6項目の内容に基づいて取り組んでいます。

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常盤薬品工業のものづくり品質保証体制

フロー

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商品の品質保証のために取り組んでいること

1.商品企画・製剤開発での品質保証

お客さまへ信頼のある高品質な商品をお届けするためには、商品企画・製剤開発での設計図や原材料業者・協力会社の選定から品質保証をおこなう必要があります。
例えば、家を建てるときなど、設計図がしっかりしていて、原材料の選定などにも注意して頂いているような建築業者であれば、安心して発注をお願いすることが出来ますし、地震などの災害が発生した場合でも安心していられます。
このように、常盤薬品工業では、商品企画・製剤開発での設計図や原材料業者・協力会社の選定の段階から、商品の品質保証のための社内における基準作りに取り組んでいます。

2.原材料業者との品質基準に関する取決め

原材料(原料・資材)については、自社での品質基準を満たすために、納入原材料ごとに各原材料業者に『品質保証書(原料用・資材用)』の取決めをお願いしています。また、新規の原材料についても、社内の審査に適合したものだけを納入して頂く仕組みとなっています。
品質管理書原本2

3.原材料業者への監査
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常盤薬品工業では、定期的に原材料業者の製造所を訪問させて頂き、製造管理及び品質管理の状況などをチェックリストに基づいて確認しています。また、取決めをしている「品質保証書(原料用・資材用)」どおりに生産がおこなわれているかも併せて確認しています。
このような監査を実施することにより、原材料業者が当社の品質基準を理解して頂くことで、品質の向上へ繋げております。なお、監査時に不備のあった原材料業者に対しては、改善指示をお願いすることもあります。

4.製造所への監査
写真3

常盤薬品工業は、自社工場である「三重工場」をはじめとして、協力会社の製造所へ生産を委託しておりますが、どの製造所においても当社の品質基準を遵守して頂けるか、ソフト・ハードの両面で製造管理及び品質管理が適切に実施されているかを、品質保証部門が中心となって、定期的に監査を実施しています。
もちろん、自社工場である「三重工場」への監査もおこなっており、信頼のある高品質な商品をお届け出来る生産体制の構築に寄与しています。

5.製品の品質管理
写真4

「三重工場」では、原材料の受入から製品の出荷に至るまで、「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(GMP)」を遵守して、医薬品及び医薬部外品を生産していますが、サプリメントについてもGMPと同等の管理レベルにて生産をおこなっています。
また、原材料業者や協力会社へ課している当社の品質基準をGMPに上乗せする形で設定し管理をおこなっています。
さらに、協力会社で生産された製品についても、品質管理部門によるダブルチェックをおこなっており、適合となった製品のみが市場へ出荷される仕組みとなっています。

6.商品改善会議の開催
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お客さまからの品質情報(クレームを含む)については、迅速に関連部署にて対応をおこなっておりますが、ご指摘の少なくない同様の品質情報については、お客さま相談室での集計データをもとに、品質保証部門と生産部門とが、より良い商品の提供に向けて、定期的に「商品改善会議」を開催しています。「商品改善会議」では、大きなクレームになる前にお客さまのお声を大事にして、商品の改良・改善に取り組んでいます。

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商品のトレーサビリティ

常盤薬品工業が販売しているすべての商品に「ロットナンバー(管理番号)」を附しています。商品の「ロットナンバー(管理番号)」によって、使用した原材料から製造・流通過程に至る履歴を追跡(トレース)できる商品のトレーサビリティを構築しています。
また、すべての商品のサンプルを一定条件下で保管しており、お客さまからのお問い合わせに速やかに対応できる体制をとっています。

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